Aecization of medical devices sterilized to ethylene oxide: considerations about Brazilian regulation

Authors

DOI:

https://doi.org/10.5327/Z1414-4425202100030008

Keywords:

Equipamentos e provisões. Esterilização. Óxido de Etileno. Resíduos tóxicos.

Abstract

Objectives: To describe acceptable residual levels of ethylene oxide in medical devices, analyze recommended aesther processes and compare them with
the Brazilian regulation. Method: Integrative literature review, with specific descriptors, without year of publication restriction. Data search between October and
November 2019, which resulted in 34 studies included in the study. Results: Current Brazilian regulation is outdated in relation to product classification, the determination
of waste values ethylene oxide toxic in medical devices and the recommended processes for the aecization of these products, and may contribute to risks
of adverse events for patients users of inappropriately aenated devices, and consequently urge their update. Conclusion: The shortcomings of this regulatory framework
indirectly benefit companies that outsource ethylene oxide sterilization by omitting essential controls for safety of the patient exposed to possible toxic residues
of ethylene oxide, unsafe practices of sterilization of health products, in addition to hindering the control of health service by the country’s health surveillance.

Author Biography

Eliana Auxiliadora Magalhães Costa, Profa. Titular do Departamento de Ciências da Vida da Universidade do Estado da Bahia.

Pós-Doutora em Saúde Pública. Profa. Titular da Universidade do Estado da Bahia.

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Published

2021-10-13

How to Cite

Magalhães Costa, E. A. (2021). Aecization of medical devices sterilized to ethylene oxide: considerations about Brazilian regulation. Revista SOBECC, 26(3). https://doi.org/10.5327/Z1414-4425202100030008

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