Criteria for evaluation of new sterilization technologies

Authors

  • Kazuko Uchikawa Graziano Enfermeira, Mestre e Doutora em Enfermagem pela Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo, Escola de Enfermagem da USP – São Paulo, Brasil.
  • Paulo Roberto Laranjeira Engenheiro Elétrico. Doutorando da Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo – São Paulo, Brasil.
  • Luiz Carlos da Fonseca e Silva Médico Especialista em Vigilância Sanitária em Serviços de Saúde. Aposentado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária em 2014, FS Cursos & Palestras. São Paulo, Brasil.
  • Jeane Aparecida Gonzalez Bronzatti Enfermeira, Mestre em Ciências, Doutoranda da Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo – São Paulo, Brasil.
  • Rafael Queiroz de Souza Enfermeiro, Pós-doutor em ciências pela Universidade de São Paulo – São Paulo, Brasil.
  • Giovana Abrahão de Araújo Moriya Enfermeira, Doutora em Ciências pelo Programa de Pós-graduação em Saúde do Adulto da EE-USP, Hospital Israelita Albert Einstein, São Paulo.
  • Eliane Molina Psaltikidis Mestre pelo Programa de Pós-graduação em Saúde do Adulto da EE-USP, Doutoranda em Clínica Médica pela Faculdade de Ciências Médicas da Unicamp, Hospital de Clínicas da Universidade Estadual de Campinas - Unicamp – São Paulo, Brasil.

DOI:

https://doi.org/10.5327/Z1414-4425201700030009

Keywords:

Esterilização. Métodos. Tecnologia. Legislação em ciência e tecnologia. Tecnologia de equipamentos e provisões.

Abstract

Objective: To discuss criteria and methods that should ideally guide the evaluation of new sterilizing technologies. Method: Narrative review
by means of search and interpretation of national legislation related to sterilization processes, as well as technical standards and documents that support
constructive, functional, and safety aspects of sterilization technologies. Results: Topics relevant to the safety of sterilization processes, such as sterility
testing, simulation of cycle under the worst load conditions, compatibility with sterile barrier systems, biocompatibility tests, process control, and economic
evaluation, were discussed. Conclusion: The results will directly benefit three major segments: manufacturers while developing and requesting
registration of new technologies; The National Sanitary Surveillance Agency when officially adopting a list of requirements with the manufacturer at
the time of new equipment registration request; And health services, which will consume these new sterilization technologies.

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Published

2017-09-15

How to Cite

Graziano, K. U., Laranjeira, P. R., Silva, L. C. da F. e, Bronzatti, J. A. G., Souza, R. Q. de, Moriya, G. A. de A., & Psaltikidis, E. M. (2017). Criteria for evaluation of new sterilization technologies. Revista SOBECC, 22(3), 171–177. https://doi.org/10.5327/Z1414-4425201700030009

Issue

Vol. 22 No. 3 (2017)

Section

Revisão narrativa/crítica

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