VALIDAÇÃO DO PROCESSO DE SELAGEM EM EMBALAGENS DE PRODUTOS REPROCESSADOS NA CENTRAL DE ESTERILIZAÇÃO

Autores

  • Maria Aguida Cassola Farmacêutica Industrial, MBA em Marketing, Consultora Técnica da Human SP.

Palavras-chave:

Estudos de validação. Indicadores de serviços. Equipamentos e provisões hospitalares Esterilização.

Resumo

Em função da complexidade e da necessidade de se estabelecerem rotinas e procedimentos operacionais padrão, que são interligados desde a limpeza até o armazenamento de materiais e produtos em centrais de esterilização, a validação de processos de selagem parece ser algo pouco divulgado eaté certo ponto um ato que passa despercebido. Neste cenário, o presente artigo tem como objetivo servir de guia para enfermeiros de centrais de esterilizaçãoquanto ao conhecimento do processo de validaçãode embalagens e a obtenção de um guia simplificado para execução dos processos de validação de selagem de materiais esterilizados. Foi realizado a partir de relato de experiência, combinado com revisão da literatura. A divulgação e as principais diretrizes da Norma ISO 11607 da International Organization for Standardization (Validação do Processo de Selagem em Embalagens de Produtos Médicos), bem como as orientações e os resultados esperados nesse tipo de procedimento são apontados e detalhados no presente trabalho.

Referências

WoIf H. Safety through packaging: packing pro-cess trends in CSSD. Zentral Sterilisation. CentralServices [serial on the Internet] 2002 [cited 2011 Jul07];1 0(suppl.2):38-40. Available from: http:Ilwww.hawo.com/documents/Publications/hmhawoju-bilaeum_zsen.pdf

Carter A, Jones A, Wiese K, Johmann A, Ludtke-Handjery H C, Kiebling T, et ai. Guideline for thevalidation of the sealing process according to DINEN ISO 11607-2, revision 01, july 2008: foreword tothe guideline [Internet]. [cited 2011 JuI 07]. Availablefrom: http:!/www.wfhss.com/html/educ/recommen-dations/sealing-process-validation-guideline_en.pdf

International Organization for Standardization.ISO 11607-2:2006: packaging for terminally sterilizedmedical devices. Part 2 - Validation requirements forforming, sealing and assembly processes [Internet].[cited 2011 Jul 07] Available from: http:/!www.iso.org/iso/isocatalogue/cataloguetc/cataloguedetail.htm?csnumber=3871 3

Polit DF, Beck CT. Fundamentos da pesquisa emenfermagem: avaliação de evidências para a prá-tica de enfermagem. 7a ed. Porto Alegre: Artmed;2011.

Downloads

Publicado

2015-11-02

Como Citar

Cassola, M. A. (2015). VALIDAÇÃO DO PROCESSO DE SELAGEM EM EMBALAGENS DE PRODUTOS REPROCESSADOS NA CENTRAL DE ESTERILIZAÇÃO. Revista SOBECC, 17(2), 33–38. Recuperado de https://revista.sobecc.org.br/sobecc/article/view/159

Edição

Seção

Artigos Originais