Critérios para avaliação de novas tecnologias para esterilização

Autores

  • Kazuko Uchikawa Graziano Enfermeira, Mestre e Doutora em Enfermagem pela Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo, Escola de Enfermagem da USP – São Paulo, Brasil.
  • Paulo Roberto Laranjeira Engenheiro Elétrico. Doutorando da Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo – São Paulo, Brasil.
  • Luiz Carlos da Fonseca e Silva Médico Especialista em Vigilância Sanitária em Serviços de Saúde. Aposentado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária em 2014, FS Cursos & Palestras. São Paulo, Brasil.
  • Jeane Aparecida Gonzalez Bronzatti Enfermeira, Mestre em Ciências, Doutoranda da Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo – São Paulo, Brasil.
  • Rafael Queiroz de Souza Enfermeiro, Pós-doutor em ciências pela Universidade de São Paulo – São Paulo, Brasil.
  • Giovana Abrahão de Araújo Moriya Enfermeira, Doutora em Ciências pelo Programa de Pós-graduação em Saúde do Adulto da EE-USP, Hospital Israelita Albert Einstein, São Paulo.
  • Eliane Molina Psaltikidis Mestre pelo Programa de Pós-graduação em Saúde do Adulto da EE-USP, Doutoranda em Clínica Médica pela Faculdade de Ciências Médicas da Unicamp, Hospital de Clínicas da Universidade Estadual de Campinas - Unicamp – São Paulo, Brasil.

DOI:

https://doi.org/10.5327/Z1414-4425201700030009

Palavras-chave:

Esterilização. Métodos. Tecnologia. Legislação em ciência e tecnologia. Tecnologia de equipamentos e provisões.

Resumo

Objetivo: Discorrer sobre critérios e métodos que devem nortear a avaliação de novas tecnologias para esterilização. Método: Estudo de revisão narrativa
mediado pela busca e interpretação da legislação nacional relacionada aos processos de esterilização, normas técnicas e documentos que embasam os aspectos
construtivos, funcionais e da segurança das tecnologias para esterilização. Resultados: Foram discutidos tópicos relevantes à segurança dos processos de esterilização,
como a prova de esterilidade, simulação do ciclo nas piores condições de carga, compatibilidade com sistemas de barreira estéril, testes de biocompatibilidade,
controle de processos e avaliação econômica. Conclusão: Os resultados beneficiarão diretamente três segmentos principais; os fabricantes, no desenvolvimento
e na solicitação de registro de novas tecnologias para esterilização; a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, na adoção oficial de uma lista de exigências
junto ao fabricante no momento de petição de registro de novos equipamentos; e os serviços de saúde, no consumo de novas tecnologias para esterilização.

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Publicado

2017-09-15

Como Citar

Graziano, K. U., Laranjeira, P. R., Silva, L. C. da F. e, Bronzatti, J. A. G., Souza, R. Q. de, Moriya, G. A. de A., & Psaltikidis, E. M. (2017). Critérios para avaliação de novas tecnologias para esterilização. Revista SOBECC, 22(3), 171–177. https://doi.org/10.5327/Z1414-4425201700030009

Edição

v. 22 n. 3 (2017)

Seção

Revisão narrativa/crítica

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