TY - JOUR AU - Magalhães Costa, Eliana Auxiliadora PY - 2021/10/13 Y2 - 2024/03/29 TI - Aeração de dispositivos médicos esterilizados a óxido de etileno: considerações acerca da regulação brasileira JF - Revista SOBECC JA - Rev SOBECC VL - 26 IS - 3 SE - Artigos de Revisão DO - 10.5327/Z1414-4425202100030008 UR - https://revista.sobecc.org.br/sobecc/article/view/616 SP - AB - <p>Objetivos: Descrever níveis residuais aceitáveis de óxido de etileno em dispositivos médicos, analisar processos de aeração recomendados e compará-los com a regulação<br />brasileira. Método: Revisão integrativa da literatura, com descritores específicos, sem restrição de ano de publicação. Busca dos dados entre outubro e novembro de 2019,<br />que resultou em 34 estudos incluídos no estudo. Resultados: A regulação brasileira vigente está desatualizada em relação à classificação de produtos, à determinação de valores<br />de resíduos tóxicos de óxido de etileno em dispositivos médicos e aos processos recomendados para a aeração desses produtos, podendo contribuir para riscos de eventos adversos<br />para pacientes usuários de dispositivos inadequadamente aerados, e, consequentemente, urge sua atualização. Conclusão: As lacunas desse marco regulatório beneficiam<br />indiretamente as empresas que terceirizam a esterilização a óxido de etileno ao omitir controles essenciais para a segurança do paciente exposto a possíveis resíduos tóxicos<br />de óxido de etileno, favorecer práticas inseguras de esterilização de produtos para saúde, além de dificultar o controle de serviço de saúde pelas vigilâncias sanitárias do país.</p> ER -